- 植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地建設項目一期環(huán)境影響報告書(shū)征求意見(jiàn)稿公示 ? ? ? ? 武漢禾元生物科技股份有限公司擬于東湖國家自主創(chuàng )新示范區神墩五路與神墩四路交叉口建設“禾元生物植物源重組人血清蛋白產(chǎn)業(yè)化項目”，已委托湖北君邦環(huán)境技術(shù)有限責任公司開(kāi)展該項目環(huán)境影響評價(jià)工作，我單位于2024年1月3日在公司網(wǎng)站發(fā)布了項目環(huán)境影響評價(jià)第一次公示。后續項目名稱(chēng)變更為“植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地建設項目一期”，名稱(chēng)變更前后項目建設地點(diǎn)、建設性質(zhì)、建設內容及規模均未發(fā)生變化。 ? ? ? ? 根據《建設項目環(huán)境保護管理條例》、《中華人民共和國環(huán)境影響評價(jià)法》，以及按《環(huán)境影響評價(jià)公眾參與辦法》（生態(tài)環(huán)境部令第4號）的相關(guān)... 發(fā)布者 禾元生物|2024-06-14 更多
- 好消息！禾元生物的1類(lèi)新藥的新適應癥獲得CDE臨床默許 2024年3月19日，禾元生物自主研發(fā)的治療用生物制品1類(lèi)新藥——重組人糜蛋白酶（簡(jiǎn)稱(chēng)OsrhCT），適應癥為“胸膜炎”獲國家藥品監督管理局臨床試驗默示許可。這是禾元生物2024年第2個(gè)獲批進(jìn)入臨床試驗的原研藥，體現了公司強大新藥研發(fā)能力和植物分子醫藥技術(shù)平臺的巨大優(yōu)勢。 胸膜炎是一種常見(jiàn)的臨床疾病，其在全球的發(fā)病率呈逐年上升的趨勢，且病死率高、預后差。在一項中國的流行病學(xué)調研中回顧了2018年1月1日至12月31日期間被診斷為胸腔積液并住院的成人患者，共納入24711例符... 發(fā)布者 禾元生物|2024-03-19 更多
- 植物源重組人血清白蛋白注射液Ⅲ期臨床試驗取得重大進(jìn)展 2024年2月，武漢禾元生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“禾元生物”）順利完成植物源重組人血清白蛋白在肝硬化低白蛋白血癥患者中的Ⅲ期臨床研究，Ⅲ期臨床數據顯示：植物源重組人血清白蛋白的療效不劣于對照人血清白蛋白，安全性良好。公司正在全面推進(jìn)新藥上市申請，這意味著(zhù)禾元生物HY1001項目迎來(lái)產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化重要里程碑！ 植物源重組人血清白蛋白注射液 目前，臨床使用的人血清白蛋白藥物均來(lái)自人類(lèi)血漿的分離提取，存在資源短缺和病原體傳播的風(fēng)險。自上世紀80年代以來(lái)... 發(fā)布者 禾元生物|2024-02-03 更多
- 武漢禾元生物科技股份有限公司禾元生物植物源重組人血清蛋白產(chǎn)業(yè)化項目 環(huán)境影響評價(jià)第一次公示 一、項目名稱(chēng)及概要 1、項目名稱(chēng)： 禾元生物植物源重組人血清蛋白產(chǎn)業(yè)化項目 2、項目概要： 建設單位：武漢禾元生物科技股份有限公司 建設地址：東湖國家自主創(chuàng )新示范區，神墩五路與神墩四路交叉口 建設內容：項目位于東湖國家自主創(chuàng )新示范區，神墩五路與神墩四路交叉口，規劃為工業(yè)用地，總用地面積約148畝，計劃總投資約 19億元，年產(chǎn)量為480噸原液(折合有效成份120噸)植物源重組人血清白蛋白原液(OsrHSA DS)生產(chǎn)線(xiàn)、公用輔助等配套設施。 二、項目單位名稱(chēng)及聯(lián)系方式 1、建設單位：武漢禾... 發(fā)布者 禾元生物|2024-01-03 更多
- 好消息！禾元生物植物源重組人血清白蛋白注射液獲得藥品生產(chǎn)許可證 2023年12月25日，武漢禾元生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“禾元生物”）獲得由湖北省藥品監督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》，標志著(zhù)禾元生物在植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化道路上邁入新起點(diǎn)，是植物源重組人血清白蛋白商業(yè)化發(fā)展的一個(gè)重要里程碑！ 禾元生物的植物源重組人血清白蛋白注射液商業(yè)化生產(chǎn)線(xiàn)，嚴格按照國際cGMP標準進(jìn)行設計和建設，全廠(chǎng)采用ERP智能化運營(yíng)管理系統，通過(guò)MES智能化生產(chǎn)管理系統，將WMS系統、BMS系統、LIMS系統以及PISoft在線(xiàn)工藝分析等系統進(jìn)行高度整合，生產(chǎn)車(chē)間基本... 發(fā)布者 禾元生物|2023-12-26 更多
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