? ? 禾元生物專(zhuān)注于重組蛋白藥物的研究與開(kāi)發(fā)，擁有全球領(lǐng)先的水稻胚乳細胞生物反應器高效重組蛋白表達平臺OryzHiExp和重組蛋白純化技術(shù)平臺OryzPur。
? ? ?使用水稻胚乳細胞生物反應器高效重組蛋白表達平臺OryzHiExp平臺可以高效表達各種醫藥蛋白，且相對傳統表達系統，OryzHiExp可獲得更加安全的蛋白醫藥產(chǎn)品。
? ??重組蛋白純化技術(shù)平臺OryzPur可以利用較為簡(jiǎn)單的工藝獲得高純度，高活性，低宿主蛋白和核酸殘留的高純化重組蛋白，且能實(shí)現不同蛋白質(zhì)的mg級-kg級，乃至噸級的蛋白質(zhì)純化規?；a(chǎn)。
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禾元生物的水稻胚乳表達和純化平臺提供了一種新的方法來(lái)生產(chǎn)相對其真核表達平臺，比如Yeast，CHO，293等平臺而言，具有更高表達量、更高生物安全性、更低成本的高生物活性重組蛋白質(zhì)或多肽。 此外，禾元生物還可以靈活實(shí)現生產(chǎn)單元擴展以達到批、月、年的高產(chǎn)量的生產(chǎn)能系統。
禾元生物強大的研發(fā)技術(shù)和生產(chǎn)平臺，可以為您實(shí)現從早期的載體構建，蛋白質(zhì)表達，純化工藝開(kāi)發(fā)與優(yōu)化驗證，到全面的醫藥產(chǎn)品小試工藝研發(fā)、中式工藝驗證與生產(chǎn)、質(zhì)量研究、非臨床及臨床樣品等GMP生產(chǎn)的一站式完整的服務(wù)。
禾元生物的水稻胚乳細胞表達和蛋白純化兩大技術(shù)平臺適用但不局限于：1、生物制藥，比如疫苗、靶向蛋白/抗體藥、非靶向治療蛋白藥物，2、工業(yè)生物酶，比如診斷用酶、生物制藥工藝用酶，3、生命科學(xué)研究工具酶等產(chǎn)品。
現有近5000M2通過(guò)ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系認證和符合新版GMP標準的中試生產(chǎn)廠(chǎng)房，擁有完善的質(zhì)量保障體系和先進(jìn)的生產(chǎn)設施，包括提取工藝單元，固液分離單位，層析純化單元，超濾濃縮單元、除菌過(guò)濾單元以及非終端滅菌制劑無(wú)菌灌裝和凍干生產(chǎn)單元等，其中擁有從實(shí)驗室級別至工業(yè)級國際品牌的全套色譜純化設備，如多套100-800mm層析柱及層析系統，5套 ÄKTA process 1.0inch與ÄxiChrom 1000mm層析設備。臨床級重組人血清白蛋白單批生產(chǎn)能力達到5-6kg/單批次以上，年產(chǎn)能約1000Kg。
項目?jì)粲玫孛娣e67畝，擬新建研發(fā)中心大樓 、中試研發(fā)樓、智能化原液和制劑車(chē)間及綜合倉庫等設施，總建筑面積約7萬(wàn)平方米。建成后將具有全國最大的植物源生物醫藥研發(fā)中心和年產(chǎn)重組人血清白蛋白（OsrHSA）10噸原液和100萬(wàn)支制劑規模cGMP產(chǎn)品生產(chǎn)基地，滿(mǎn)足國內外客戶(hù)的需求。項目遵照《中國制造2025》戰略發(fā)展規劃，打造我國生物醫藥高度智能化的工廠(chǎng)，樹(shù)立植物源生物藥和重組白蛋白生物新藥生產(chǎn)的“智能制造”行業(yè)標桿。
武漢禾元生物科技股份有限公司
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