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好消息!禾元生物植物源重組人血清白蛋白注射液獲得藥品生產(chǎn)許可證
來(lái)源:禾元生物| 發(fā)布時(shí)間:2023-12-26| 點(diǎn)擊量:760

2023年12月25日,武漢禾元生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“禾元生物”)獲得由湖北省藥品監督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》,標志著(zhù)禾元生物在植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化道路上邁入新起點(diǎn),是植物源重組人血清白蛋白商業(yè)化發(fā)展的一個(gè)重要里程碑!

 


禾元生物的植物源重組人血清白蛋白注射液商業(yè)化生產(chǎn)線(xiàn),嚴格按照國際cGMP標準進(jìn)行設計和建設,全廠(chǎng)采用ERP智能化運營(yíng)管理系統,通過(guò)MES智能化生產(chǎn)管理系統,將WMS系統、BMS系統、LIMS系統以及PISoft在線(xiàn)工藝分析等系統進(jìn)行高度整合,生產(chǎn)車(chē)間基本實(shí)現無(wú)人化,從物料入庫開(kāi)始,到產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗放行,實(shí)現全生產(chǎn)工藝流程的自動(dòng)化智能化、數字化和無(wú)紙化,堪稱(chēng)“黑燈工廠(chǎng)”,極大地提高了生產(chǎn)效益,保障了產(chǎn)品質(zhì)量。

 

 

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