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武漢禾元生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“禾元生物”）的全球首個(gè)利用植物技術(shù)平臺生產(chǎn)的植物源重組人血清白蛋白注射液（項目編號HY1001）在美國WCCT Global臨床試驗中心完成了I期臨床研究，最后一例于2020年3月18號順利出組，全部試驗組既沒(méi)有發(fā)生任何與藥物相關(guān)的不良反應（AE），更沒(méi)有嚴重不良反應（SAE）。臨床I期試驗結果顯示植物源重組人血清白蛋白具有非常好的安全性和耐受性。

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? ? ? 人血清白蛋白廣泛用于肝硬化、腦水腫，失血性休克、嚴重燙傷燒傷、術(shù)后擴充血容量和癌癥的放化療等治療，還在干細胞、藥物輔料、細胞治療、培養基添加劑、細胞凍存保護劑與疫苗賦形劑等具有廣泛用途，在我國市場(chǎng)需求約為700噸/年，據2019年中檢院批簽發(fā)數據，全年人血白蛋白為517噸，其中我國自主生產(chǎn)212噸，進(jìn)口305噸，進(jìn)口占59.0%。

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國際上從1981年以來(lái)試圖利用重組人血清白蛋白取代血漿來(lái)源人血白蛋白，但因為安全性、規?；统杀镜绕款i問(wèn)題至今沒(méi)能進(jìn)入市場(chǎng)，禾元生物自主研發(fā)的國際領(lǐng)先植物重組蛋白表達與純化技術(shù)平臺突破了上述瓶頸，成功解決了重組人血清白蛋白的純度、規?；统杀締?wèn)題，并經(jīng)臨床I期研究結果證明了其具有非常好的安全性和耐受性。禾元生物已在全球獲得了41項涉及技術(shù)平臺以及與重組人血清白蛋白相關(guān)的發(fā)明專(zhuān)利授權。HY1001項目還獲得了多個(gè)國家科技部重大專(zhuān)項、國家發(fā)改委、湖北省、武漢市等重要科技項目的立項支持。