10月7日,禾元生物研發(fā)的溶栓藥物——植物源重組瑞替普酶(簡(jiǎn)稱(chēng)OsrPA),獲國家藥品監督管理局臨床試驗默示許可。
植物源重組瑞替普酶(簡(jiǎn)稱(chēng)OsrPA)為第三代溶栓藥物,可以使纖維蛋白溶解酶原激活為有活性的纖溶蛋白溶解酶,以降解血栓中的纖維蛋白,發(fā)揮溶栓作用。OsrPA適用于成人由冠狀動(dòng)脈梗塞引起的急性心肌梗塞的溶栓療法,能夠改善心肌梗塞后的心室功能。
利用水稻胚乳細胞生物反應器高效重組蛋白表達平臺(OryzHiExp)表達的重組瑞替普酶,滿(mǎn)足臨床應用市場(chǎng)需求。OryzHiExp生產(chǎn)出的重組瑞替普酶克服了現有大腸桿菌系統表達后無(wú)活性,需要體外復性等操作,具有綠色、安全、容易規?;统杀镜土?,可大幅降低其市場(chǎng)價(jià)格,提高溶栓速度,可更快地挽救患者生命,滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。
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