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? ? 6月25日上午,禾元生物“植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地”投產(chǎn)啟動(dòng)儀式在武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區神墩五路盛大舉行。湖北省農業(yè)農村廳黨組成員、副廳長(cháng)陳志勇,湖北省藥品監督管理局黨組成員、副局長(cháng)杜漢業(yè),武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設服務(wù)中心主任丁慧琛等省市區領(lǐng)導出席本次投產(chǎn)啟動(dòng)儀式;禾元生物股東和董事代表、項目建設單位、合作伙伴及兄弟單位等約150人共同見(jiàn)證這一光輝時(shí)刻。
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? ? 禾元生物董事長(cháng)楊代常教授對出席投產(chǎn)儀式的各位領(lǐng)導、嘉賓表示熱烈歡迎和衷心地感謝,分享了禾元生物智能化工廠(chǎng)建設的艱辛歷程和取得的成績(jì)。智能化工廠(chǎng)規劃年產(chǎn)10噸的植物源重組人血清白蛋白原液及100萬(wàn)支制劑產(chǎn)品,投產(chǎn)后可實(shí)現重組人血清白蛋白藥品的規?;a(chǎn),填補巨大的市場(chǎng)缺口,安全有效地解決我國人血清白蛋白藥品供應問(wèn)題。這標志著(zhù)禾元生物在植物分子醫藥技術(shù)和創(chuàng )新生物醫藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程上邁向國際新高度,是我國“制造大國”向“制造強國”邁進(jìn)的行業(yè)典范。
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? ? 在投產(chǎn)啟動(dòng)儀式上,陳志勇副廳長(cháng)對禾元生物在生物科技創(chuàng )新、生物技術(shù)成果轉化方面取得的重大突破進(jìn)展表示充分肯定;勉勵禾元生物繼續通過(guò)科技創(chuàng )新延伸農業(yè)價(jià)值鏈,推動(dòng)我省乃至我國生物育種產(chǎn)業(yè)化。
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? ? 杜漢業(yè)副局長(cháng)強調,省委、省政府高度重視生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,作出了突破性發(fā)展生命健康產(chǎn)業(yè)的重大戰略部署。禾元生物研發(fā)的植物源重組人血清蛋白注射液產(chǎn)品正是我省突破性發(fā)展支持方向。省藥監局將進(jìn)一步加強對禾元生物的注冊研發(fā)、生產(chǎn)管理的監管指導,推動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
? ? 生物辦丁慧琛主任及公司股東代表紛紛表示,將堅定不移地支持禾元生物堅持技術(shù)創(chuàng )新、產(chǎn)業(yè)升級,助推新藥產(chǎn)品早日面市。
? ? 與會(huì )人員參觀(guān)了植物源重組人血清白蛋白的智能化工廠(chǎng),現場(chǎng)觀(guān)摩了“黑燈工廠(chǎng)”生產(chǎn)線(xiàn)的動(dòng)態(tài)試運行。
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? ? 據了解,禾元生物全球領(lǐng)先的生物醫藥智能制造工廠(chǎng)是嚴格按照國際cGMP標準進(jìn)行設計和建設,全廠(chǎng)采用ERP智能化運營(yíng)管理系統,通過(guò)MES智能化生產(chǎn)管理系統,將WMS物料管理系統、BMS能源管理系統、LIMS質(zhì)量管理系統以及PISoft在線(xiàn)工藝分析等系統進(jìn)行整合,生產(chǎn)車(chē)間基本實(shí)現無(wú)人化,從物料入庫開(kāi)始,到產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗放行,實(shí)現全生產(chǎn)工藝流程的自動(dòng)化智能化、數字化和無(wú)紙化。
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上一頁(yè):好消息!禾元生物第三代溶栓藥物獲批臨床
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